漢中市漢臺區人民政府辦公室

關于印發漢臺區改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案的通知

漢區政辦發〔2020〕21號

各鎮人民政府，各街道辦事處，區政府各工作部門，各分局：

《漢臺區改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案》已經區政府研究同意，現印發給你們，請認真組織實施。

漢中市漢臺區人民政府辦公室

2020年11月13日

漢臺區改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案

為貫徹落實《國務院辦公廳關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的指導意見》《陜西省人民政府辦公廳關于印發改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案的通知》《漢中市人民政府辦公室關于印發改革完善醫療衛生行業綜合監管制度實施方案的通知》等文件精神，構建嚴格規范的醫療衛生行業綜合監管制度，結合漢臺區實際，制定本實施方案。

一、總體要求

到2020年年底前，建立由衛生健康部門牽頭、相關部門共同實施的政府主導、機構自治、行業自律、社會監督的法治化、規范化、常態化綜合監管執法體系。健全完善全區統一的社會信息資源平臺，鍛造一支專業高效、規范統一、公正文明的綜合監管聯合執法隊伍，為貫徹落實深化醫藥衛生體制改革決策部署，實施健康漢臺戰略，實現高質量發展衛生健康事業提供有力支持。

二、任務措施

（一）健全監管體系，夯實政府主導部門監管行業自治社會監督職責。

1.強化政府主導地位。發揮各級政府在法治建設、行業規劃、標準制定、行業準入、行政執法等方面的統領全局作用，依法履行政府管理社會事務的職能。在不單設實體性辦事機構、不增加編制的前提下，依托現有資源，成立由衛生健康局牽頭，相關部門組成的醫療衛生行業綜合監管領導小組，負責統籌協調、指導監督、案件查處等工作。整合現有執法監督力量，建立常態化的政府聯合跨部門“雙隨機、一公開”工作抽查監管機制和聯合執法機制，組織開展綜合監管執法工作。（區衛生健康局、區行政審批服務局、區市場監督管理局分別負責，區發展和改革局、區教育體育局、區住房和城鄉建設管理局、區民政局、區司法局、區財政局、區人力資源和社會保障局、區審計局、市生態環境局漢臺分局、區醫療保障局、區稅務局、區委網信辦配合）

2.落實部門監管職責。按照國務院指導意見和省、市政府實施方案要求，結合全區政府機構改革實際，厘清職責邊界，夯實主業主責，建立牽頭抓總，協調高效，向全行業、全流程、多種手段轉變的綜合監管體制，著力推進監管轉職能、轉方式、轉作風。（區衛生健康局、區行政審批服務局、區市場監督管理局分別負責）

3.規范自治自律行為。醫療衛生機構對本機構依法執業、規范服務、醫療服務質量和安全、行風建設等承擔主體責任，其黨政主要負責人是第一責任人。推動醫療衛生機構建立健全內部管理制度。督促各級各類醫院按照健全現代醫院管理制度的要求，制定醫院章程，規范內部治理管理運行規則。加強社會辦醫療機構自律建設，弘揚誠信文化，全面推行醫院政務誠信承諾，提高誠信辦醫水平。培育壯大醫療衛生行業協會學會組織，更好發揮其在規范執業行為和運行管理、調解處理糾紛等方面的專業作用。完善行業準入和退出管理機制，健全醫療衛生質量、技術、安全、服務評估機制和專家支持體系。（區衛生健康局、區民政局、區行政審批服務局分別負責，區住房和城鄉建設管理局、區委網信辦、區市場監督管理局配合）

4.發揮社會監督作用。全面整合醫療衛生服務投訴舉報平臺、社會信息資源平臺、信用漢臺信息共享平臺功能，發揮社會監督效能，促進誠信醫院建設。督促落實普法教育責任制，開展普法成效專項檢查，增強依法執業意識。建立人大代表、政協委員醫療問政工作制度。加強輿情監測和處置能力建設，提高群眾獲得感幸福感和滿意度。（區衛生健康局、區住房和城鄉建設管理局、市公安局漢臺分局負責）

（二）完善監管機制，切實提升綜合監管能力水平。

5.完善行政執法機制。落實醫療衛生行業行政執法公示制度、重大執法決定合法性審查制度和行政執法全過程記錄制度，嚴格執行行政處罰自由裁量權指導規則及實施標準。建立健全容錯糾錯機制，責任追究機制、免責機制，進一步加強行政執法與刑事司法銜接機制、案件協查機制。（區衛生健康局、區司法局、市公安局漢臺分局負責）

6.拓展隨機抽查公開機制。堅持“雙隨機、一公開”聯合執法機制，健全完善醫療衛生行業隨機抽查“一單兩庫”和抽查程序，及時公開抽查結果。制定年度隨機抽查計劃，按規定比例開展區級抽查，加大對失信行為的查處力度。（區衛生健康局、區發展和改革局、區人力資源和社會保障局、區稅務局、區市場監督管理局、區醫療保障局負責）

7.建立健全信用機制。協同推進信息共享六項重點工作，加強失信主體信用監管和聯合獎懲案例歸集，發揮地方紅黑名單作用。建立并實施信用承諾制度，開展信用承諾活動，到2020年6月底前，全區二級及以上公立醫院、社會辦綜合醫院主動開展公示信用承諾，2020年底，實現信用承諾全覆蓋。加強聯合獎懲案例歸集宣傳，督促失信主體整改失信行為，案例歸集量不低于本地黑名單數量的10%，整改率不低于80%，黑名單、重點關注名單主體信用修復培訓或接受信用約談比例力爭超過50%。加強信用信息互聯互通，重點做好行政許可和行政處罰信息“信用中國（陜西漢臺）”網站公示。落實醫療衛生行業“黑紅名單”管理制度，加強對失信、守信行為的記錄、公示以及失信行為預警。（區衛生健康局、區發展和改革局、市公安局漢臺分局、區財政局、區人力資源和社會保障局、區商務局、人民銀行漢臺支行、區稅務局、區市場監督管理局、區醫療保障局負責）

8.建立線上監管機制。建立以信息歸集共享為基礎、信息公示為手段、信用監管為核心的“互聯網+綜合監管”信息平臺，整合抽查抽檢、投訴舉報、誠信辦醫等相關信息并與社保、社會信用等有關部門信息對接，實現網格聯動、效果評估、智能輔助，形成全區統一的醫療衛生服務質量、安全和費用風險監測評估網絡，對不誠信不守諾的單位和個人依法實施準入限制。探索綜合監管社區網格化服務管理。（區衛生健康局、區委網信辦、區發展和改革局、區財政局、區行政審批服務局負責，區教育體育局、區民政局、區人力資源和社會保障局、市生態環境局漢臺分局、區住房和城鄉建設局、區水利局、區商務局、人民銀行漢臺支行、區稅務局、區市場監督管理局、區醫療保障局配合）

9.建立結果運用機制。建立健全綜合監管與醫療衛生機構、相關責任人和從業人員“三掛鉤”機制。綜合監管結果與醫療衛生機構校驗、等級評審、醫保定點協議管理、重點專科設置、財政投入、評先評優相掛鉤，與主要負責人和相關責任人晉升、獎懲相掛鉤，與從業人員職稱聘任、職務晉升、評先評優、績效分配相掛鉤。（區衛生健康局、區教育體育局、區財政局、區人力資源和社會保障局、區市場監督管理局、區醫療保障局負責）

（三）落實監管任務，實施全過程全流程多手段監管。

10.深化行政審批制度改革。優化醫療衛生機構、從業人員以及醫療技術、藥品、醫療器械等準入許可流程，推進實施醫療機構設置審批、醫師護士注冊“一網通辦”管理。（區衛生健康局、區發展和改革局、區民政局、區行政審批服務局分別負責，區人力資源和社會保障局、區商務局、區市場監督管理局、區醫療保障局配合）

11.加強服務質量監管。加強醫療質量管理與控制制度建設，健全評審評價體系，規范開展醫療服務質量評價。落實醫療質量和安全管理核心制度。強化外部質量控制，加強重點部門、重點專業、重要崗位、關鍵環節、高風險人員監管。建立質量控制安全管理委員會，成立質量控制中心。（區衛生健康局、區教育體育局、區財政局、區司法局分別負責）

12.加強產品安全監管。加強藥品、耗材、醫療器械等醫療相關產品的采購、配備和使用監管，推行臨床路徑管理。加強重點監控藥品管理，健全完善臨床藥師制度，落實處方點評制度、臨床用藥超常預警制度和藥品高值耗材跟蹤監控制度。開展大型醫用設備配置論證、專家測評和綜合監管。加強醫用特種設備和計量器具安全監管。（區衛生健康局、區教育體育局、區醫療保障局、區市場監督管理局分別負責）

13.加強行業運行監管。制定綜合績效考核方案，實施三醫聯動，綜合監管基本醫療衛生制度貫徹實施情況和醫院黨委（組）在破除以藥補醫機制，落實藥品耗材改革政策等方面的作用發揮情況。深化基本醫保支付改革，探索建立醫療衛生行為醫保醫師監管制度，嚴厲打擊騙取套取醫保資金行為。積極發揮醫療保險監督制約醫療費用調控，控制不合理增長作用。全面推開醫療保險智能監控。依法開展審計監督。建立健全公立醫療衛生機構全面預算管理、財務報告、信息公開以及內部和第三方審計機制，加強公立醫療機構服務價格監督管理，加大醫療衛生機構人員支出、基本建設和設備購置支出、負債、對外投資、資金結余使用監管力度。（區衛生健康局、區財政局、區市場監督管理局分別負責，區發展和改革局、區教育體育局、區人力資源和社會保障局、區審計局、區醫療保障局配合）

14.加強公衛服務監管。優先支持公共衛生服務能力建設，配齊配強疫苗儲存、運輸設施設備和計算機系統，確保疫苗運輸安全和可追溯性。加強環境保護、食品安全、精神衛生、實驗室生物安全監管。組織實施職業衛生、放射衛生、傳染病防治、公共場所衛生、飲用水衛生、學校衛生專項整治執法監督。開展傳染病防治分類監督綜合評價。監督指導基本公共衛生服務和重大項目實施，組織開展績效考核。加強健康危害因素監測、評估、預警管理。加強疫苗儲存、運輸能力建設，健全技術支撐體系。（區衛生健康局、區發展和改革局、區教育體育局、區財政局、市生態環境局漢臺分局、區市場監督管理局負責）

15.加強從業人員監管。依據《中華人民共和國執業醫師法》、《護士條例》等法律法規，加強從業人員執業行為和醫師多點執業監管，監督指導醫師定期考核規定落實。加大行業行風建設監督力度，強化督導醫務人員醫德醫風考評制度落實，嚴厲查處違反醫德醫風規定的執業行為和各類違法行為，并與信用體系掛鉤。（區衛生健康局、區行政審批服務局分別負責）

16.加強行業秩序監管。建立健全聯防聯控監管機制。開展打擊非法行醫專項行動，加強醫療養生類節目和醫療廣告宣傳治理，嚴厲查處假冒醫療機構或醫務人員宣講醫療健康養生知識、推銷藥品等違法行為。嚴厲打擊醫藥購銷領域商業賄賂行為。嚴厲打擊騙取套取公共衛生資金行為和涉醫違法犯罪行為。聯合懲戒打擊失信行為。完善“三調解一保險”醫療糾紛預防處理機制。（區衛生健康局、區委網信辦、市公安局漢臺分局、區司法局、區人力資源和社會保障局、區市場監督管理局、區文旅局、區醫療保障局分別負責）

17.加強健康產業監管。建立健全覆蓋健康產業全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監管機制。制定完善新型健康服務監管政策，加強醫療衛生領域融合產生的新產業新業態新模式監管，完善相關新技術審慎監管機制。通過多種方式加強行業指導，營造公平公正的發展環境。加強對藥品、醫療器械、康復輔助器具等相關產業的監管，提升相關支撐產業研發制造水平。（區衛生健康局、區委網信辦、區發展和改革局、區民政局、區財政局、區人力資源和社會保障局、區文旅局、區稅務局、區市場監督管理局、區教育體育局、區醫療保障局負責）

三、方法步驟

（一）準備階段。按照職責分工落實綜合監管措施，建立健全綜合監管協調、督察、信用等機制，將綜合監管部門單位履職情況納入督察范圍。

（二）實施階段。組織實施聯合執法檢查，推進區綜合監管隊伍、能力、信息化等建設。以鎮辦為單位，開展醫療衛生行業綜合監管協管工作規范化建設。

（三）總結階段。完善監管措施、健全監管機制，提升監管水平。

四、保障措施

（一）加強組織領導。綜合監管制度是基本醫療衛生制度的核心制度之一，是黨中央國務院、省委省政府深化醫藥衛生體制改革的頂層設計和決策部署，具有十分重要的意義。區級各部門、區屬各醫療衛生機構的主要負責人要端正思想認識，提高政治站位，持續加強黨在醫療衛生行業的領導，提升基層黨建工作水平，推進黨的建設與業務工作深度融合，充分發揮醫院黨委（黨支部）把方向、管大局、作決策、促改革、保落實的領導作用，統籌謀劃、全面推進，抓好落實。（區級有關部門，各醫療衛生機構分別負責）

（二）強化督察問責。對區級各部門貫徹落實綜合監管政策情況、突出問題及處理情況、綜合監管責任落實情況等開展督察。對在監管工作中有失職瀆職行為的黨員領導干部、國家公職人員依照規定給予黨紀政紀處分，涉嫌犯罪的移交司法機關追究刑事責任。督察結果作為領導干部考核評價任免的重要依據和地區綜合治理的重要內容。（區衛生健康局負責，區級有關部門參與）

（三）做好宣傳引導。各鎮（街道）、區級各部門、各級醫療衛生機構要大力宣傳改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的重大意義。采取多種方式積極宣傳解讀政策，廣泛凝聚社會共識，主動回應社會關切，營造良好輿論氛圍。（區委網信辦、區人力資源和社會保障局、區衛生健康局分別負責）

（四）加強能力建設。區級有關部門要重視綜合監管能力建設，完善落實執法監督設施設備等經費保障政策，逐步實行職位分級管理與資格管理制度，推進衛生健康執法監督隊伍專業化、規范化、職業化。（區衛生健康局、區發展和改革局、區司法局、區財政局分別負責）